，遵照2011年国家版应急预案，将流感大流行的应对过程划分为应对准备阶段、应急响应阶段、恢复评估阶段；应急响应阶段按响应程度由低到高分为Ⅳ级、Ⅲ级、Ⅱ级、Ⅰ级等4个级别。西安是

　　2、国家药监局发布公告，附条件批准海和药物申报的1类创新药谷美替尼片上市。该药品能够选择性抑制c-Met激酶活性，进而抑制肿瘤细胞的增殖、迁移和侵袭，适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。该产品因具有明显临床优势，于2021年9月被NMPA纳入突破性治疗药物品种，并纳入优先审评审批程序。

　　3、康宁杰瑞地舒单抗注射液的上市申请获受理。地舒单抗是一款IgG2全人源化单克隆抗体，可阻止核因子κB受体活化因子配体（RANKL）激活破骨细胞及其前体表面的受体RANK，阻断RANKL/RANK相互作用可抑制破骨细胞形成、功能和存活，从而减少骨吸收，增加骨皮质和骨小梁的骨量和强度。该药原研由安进开发上市。

　　4、中国医药发布公告，全资子公司通用三洋药业收到国家药监局核准签发的注射用特利加压素《药品注册证书》。该药品适用于胃肠道、泌尿生殖系统、术后出血的治疗，以及妇科手术的局部应用、肝肾综合征、肝移植患者术前术后肝肾综合征的治疗或预防等。

　　5、海南海药发布公告，全资子公司海口市制药厂有限公司于近日获得国家药监局核准签发的化学药品盐酸米诺环素胶囊的《药品补充申请批准通知书》，经审查，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸米诺环素是一种半合成的四环素类广谱抗生素，临床应用多年，具有高效和长效的作用，适用于敏感菌引起的各类感染。

　　6、仟源医药发布公告，与双雁药业签署《资产出售框架协议》，公司拟以不低于人民币1.2亿元转让位于大同市经济技术开发区恒安街1378号及位于大同市经济技术开发区第二医药园区的土地使用权、房产及其他地上建筑物/附着物、在建工程，部分生产设备，11项原料药技术，一批双雁药业认可及需要的药品上市许可等等。

　　7、最高人民检察院检察长张军在第十四届全国人民代表大会第一次会议上作报告时提到：新冠疫情以来，检察机关对拒绝执行疫情防控措施致病毒传播、造成严重后果的，以妨害传染病防治罪，起诉542人；情节轻微的，不起诉167人。

　　8、重庆药监局发布药品抽检质量公告，共计7批次产品抽检不合格，其中标示为沈阳红药集团股份有限公司生产的沈阳红药胶囊（批号：220603）微生物限度不符合规定；其余全部为中药饮片，其中河南宝德中药饮片科技有限公司否认生产不符合规定的地黄。

　　9、博安生物的注射用BA1202临床试验申请获受理，用于治疗结直肠癌、胰腺导管腺癌等CEA阳性肿瘤。BA1202是博安生物通过双特异T-cell engager技术平台自主开发靶向CEA及CD3的双特异性抗体，采用一种新型蝴蝶抗体结构，保留了Fc区，可与T细胞受体（TCR）复合物上的CD3及肿瘤细胞上表达的CEA连接，然后激活内源性T细胞，清除CEA阳性肿瘤细胞。

　　10、BioMarin宣布，伏索利肽（Voxzogo）用于治疗5岁以下具有开放性骨骺的软骨发育不全儿童患者的补充新药申请（sNDA）获FDA受理，PDUFA日期定为2023年10月21日。伏索利肽是BioMarin开发的一种C型利钠肽（CNP, C-type natriuretic peptide）类似物，于2021年8月首次在欧盟获批上市，用于治疗2岁以上骨生长板未闭合（开放性骨骺）的软骨发育不全儿童患者。伏索利肽也是第一款获批用于治疗具有开放性骨骺的软骨发育不全儿童的药物。

　　11、齐鲁制药在clinicaltrials.gov网站上登记一项评估QLS1128治疗轻中度新冠病毒感染患者有效性和安全性的III期临床试验。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，预计纳入1220例轻中度新冠病毒感染患者，已于2023年3月7日启动。完成日期为2023年6月30日。主要终点是从服用QLS1128后新冠症状持续恢复的时间，次要终点包括11种新冠症状连续2天持续减轻的时间、病毒载量、首次核酸转阴时间、核酸转阴的患者比例等。

　　12、深圳市新合生物医疗科技有限公司提交的国内首个mRNA肿瘤新抗原疫苗XH101注射液的新药临床试验申请获得国家药监局药品审评中心受理。该靶点为全球首创靶点，新合生物迎来RNA肿瘤治疗领域的里程碑进展。XH101注射液是新合生物在全球首创的靶向胃癌公共新抗原的治疗性mRNA肿瘤疫苗。临床前研究数据显示，XH101注射液能够有效激发患者的T细胞免疫应答及肿瘤细胞杀伤效应，具有显著的临床治疗潜力。

　　【微语】将注意力花在寻找提高工作效率的方法上，必能享受更多的工作乐趣，甚至可能更加成功。