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　　欧盟批准百时美施贵宝免疫治疗药物nivolumab用于既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者

　　今日宣布，nivolumab已获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者。这使得nivolumab成为首个在欧盟获批用于治疗这一常见膀胱癌类型的免疫肿瘤药物。

　　百时美施贵宝今天在2017中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会（CSCO）上公布了CheckMate-077研究的初步结果。这是免疫肿瘤（I-O）治疗药物Nivolumab用于中国经治晚期或复发性实体瘤患者的首个安全性和药代动力学研究。结果表明，中国经治晚期或复发性实体瘤患者在接受Nivolumab 治疗后耐受性良好。Nivolumab在中国患者中获得的药代动力学数据，与之前在美国人群中进行的研究（CA209-003研究）基本一致。

　　百时美施贵宝（NYSE:BMY）今日宣布，Opdivo®（nivolumab纳武利尤单抗）成为首个且唯一被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法1后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。此次加速获批主要是基于总体应答率（ORR）和应答持续时间（DOR）的研究数据。该适应症的继续获批可能取决于在验证性试验中被证实和描述的临床获益1。

　　今日宣布，基于一项针对经治晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者评估nivolumab对比多西他赛疗效的III期临床研究CheckMate -078的结果.

　　数据继续显示Nivolumab在总人群中的获益，与多西他赛治疗组相比，Nivolumab治疗组分别有近三倍（CheckMate-017研究）和两倍（CheckMate-057研究）的患者在3年时仍生存 这是目前PD-1抑制剂在二线非小细胞肺癌中报道过的时间最长的III期随访数据 至少为期3年的随访表明Nivolumab的安全性与之前两组数据报道的结果相符